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公海彩船顺遂通过世卫组织预认证WHO PQ现场检查

宣布时间:2024年06月17日 【字号:

克日,公海彩船收到世卫组织预认证(WHO PQ)现场检查通过函,认定公海彩船口服固体制剂生产线Ⅰ及其配套的公海彩船质料生产线GMP系统切合WHO生产质量治理规范标准。


现场检查时代,WHO检查官对公海彩船的生产及质量治理系统均予以起劲评价,以为公海彩船提供的文件和纪录清晰、完整、准确地反应了产品生产历程和质量治理实践,确保产品质量和合规性。



公海彩船本次制剂顺遂通过WHO PQ的认证,是继加拿大、美国FDA认证后获得的又一项国际认证。标记着公海彩船产品在国际上不但可销往西欧市场,并且叩开了更多生长中国家市场的大门,让越来越多的全球患者享受到来自中国的高质量药品与效劳,为全球卫生康健事业孝顺中国实力。


据悉,本次通过认证的固体制剂生产线在统一套质量治理系统下,还生产阿拓莫兰、凯莱止、立庆等公海彩船明星产品。


世卫组织预认证(WHO PQ)是2001年团结国为确保国际基金采购药品质量、疗效与清静性,为效劳生长中国家患者而设立的认证系统,现已成为了国际社会上包管生物医药制品质量和清静的主要标准之一,也是天下卫生组织、团结国儿童基金会、全球基金等国际组织采购药品及体外诊断产品的主要门槛。


公海彩船是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药工业链的集团化、国家级重点高新手艺企业。公海彩船有着80余年富厚药物制造履历,致力于买通海内外医药市场壁垒。公司自主研爆发产的质料药及制剂产品已先后在西欧市场上市。
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